미국-영국 간 백신 승인 경쟁

미국-영국 간 백신 승인 경쟁으로 인해 코로나 예방접종에 대한 믿음이 무너질 수 있다고 전문가들은 말한다.

영국이 이번 주 초에 코비드-19 백신을 승인한 최초의 서구 국가가 되었을 때, 이 소식은 연못 건너편에 있는 일부 보건 당국자들로부터 찬사를 받았다. 그러나 한가지 주목할 만한 예외가 있었다.

미국의 최고 감염병 전문가로 아마도 세계에서 가장 인지도가 높은 과학자 중 한 명인 앤서니 파우치 박사는 영국 규제당국이 Pfizer/Bio에 관한 자료를 면밀히 조사하지 않았음을 시사했다.NTech 백신은 미국 백신만큼 신중하게 영국이 승인한 바 있다."

"우리는 [식약청]과 규제 접근법의 금본위제를 가지고 있다. 포치는 "영국은 이 같은 조치를 신중하게 취하지 않았으며 앞으로 며칠 더 나아갈 수 있었다"고 전했다.

전문가들은 백신의 안전에 대한 대중의 신뢰를 떨어뜨릴 위험이 있다고 말했다.

목요일 저녁까지 파치는 영국 텔레비전에서 그의 이전 발언에 대해 사과했다.

"정말 오해가 있었고, 그 점에 대해서는 미안하고 그 점에 대해 사과한다. 그는 BBC와의 인터뷰에서 "나는 과학계와 영국의 규제계 모두에 큰 신뢰를 갖고 있다"고 말했다.

그는 "미국에서 우리는 일정한 방식으로 일을 하는데, 아마도 조금 다를 수 있다"면서 "영국에서의 일보다 반드시 낫거나 나쁠 수는 없다"고 말했다. 나는 한 쪽이 다른 한 쪽보다 나은 것처럼 보이게 했다. 우리는 그저 조금 다르게 할 뿐이다."

11월 19일 백악관 태스크포스 기자 브리핑에서 앤서니 파우치 박사.

11월 19일 백악관 태스크포스 기자 브리핑에서 앤서니 파우치 박사.

엎어지고 더럽다.

그렇다면 영국은 어떻게 백신을 승인하기 위한 경쟁에서 미국을 도약시켰는가? 두 나라 사이의 승인 과정에는 한 가지 주요한 차이점이 있다: 규제 당국이 데이터를 처리하는 방식이다.

영국의 독립 규제 기관인 약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)은 일반적으로 승인 결정을 내리기 위해 제약 회사들의 데이터 보고서를 사용한다. 이는 또한 EU 규제당국인 유럽 의약품청(EMA)을 포함한 전세계 여러 규제당국이 취한 접근법이기도 하다.

그러나 미국 FDA는 승인 승인을 받기 전에 제약회사들의 원시 데이터를 재분석하는데 시간이 좀 더 걸릴 수 있다.

트럼프 대통령이 백신 승인 속도에 좌절감을 감추지 못하자 FDA 수장이 메도우스와 다시 만난다.

트럼프 대통령이 백신 승인 속도에 좌절감을 감추지 못하자 FDA 수장이 메도우스와 다시 만난다.

그는 "미국에서 우리는 독특한 위치에 있다"면서 "모든 글로벌 규제당국 가운데 실제로 기업의 표만 보지 않는 것은 우리"라고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)의 생물학적 평가 및 연구 센터장인 피터 마크 박사는 "우리는 실제로 우울하고 더러워지며 실제 부작용 보고서, 의사들이 가끔 저지르는 잘못된 철자 오류 등을 살펴본다"고 목요일에 미국 의학협회 웨비나에서 말했다.

런던 열대위생과학대학의 스티븐 에반스 교수는 FDA의 재분석 결과 제약회사들의 데이터 발표와 얼마나 자주 다른 결론을 내렸는지 몰랐다고 말했다. 그는 CNN과의 인터뷰에서 "내 의혹은 그런 일이 드물다는 것"이라며 "만약 이 모든 것이 같은 숫자로 이어진다면 어떤 이득도 주지 않은 지연이라고 주장할 수도 있다"고 말했다."

에반스 대변인은 또 MHRA가 백신 자료와 승인을 논의하기 위한 회의를 조직하는 데 있어 보다 융통성이 있었다고 말했다. FDA는 미리 예정되어 있는 공개 회의를 열도록 되어 있다.

마크 매클렐런 전 FDA 국장은 e메일을 통해 "FDA는 신청서에 대한 자체 서면평가를 제공하고, 이후 하루 동안 진행된 공개회의에서 독립 전문가 자문단이 FDA의 신청서와 FDA의 평가를 모두 검토한다"고 밝혔다.

"이 회의에서 의견을 준비하고, 수행하고, 대응하는 데는 시간이 좀 더 걸린다. 하지만 그것은 철저한 검토를 보장하는데 도움이 될 뿐만 아니라, 중요한 결정에 대한 더 많은 공공의 투명성을 만들고 의료계와 대중들의 결정에 대한 신뢰감을 줄 수 있다. 그것들은 또한 매우 중요하다."

코로나바이러스 백신은 언제 받을 수 있어?

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준 레이니 MHRA 사무총장은 이날 성명에서 "MHRA가 작동한 방식은 모든 국제 표준과 동등하다"고 밝혔다. 우리는 우리의 국가적 상황을 잘 알고 있고 따라서 우리는 기마팀을 가지고 있고, 우리의 역량을 쌓았고, 병행해서 일했다. 밤낮으로, 주말에도, 밤낮으로 일해 온 동료들에게 우리가 이 자리에 설 수 있게 해준 것에 대해 감사하고 싶다. 우리가 노력한 기준이 전 세계 기준과 맞먹는다는 것을 국민은 절대적으로 확신할 수 있다고 말했다.

한편 도널드 트럼프 대통령은 미국이 먼저 도착하지 못한 데 대해 답답함을 드러내고 있다. FDA 위원회 위원 스티븐 한은 최근 며칠 동안 백악관에 여러 차례 소환되어 설명했다.